TOKYO–(FIL PROFESSIONNEL)–Kaneka Corporation (siège social : Minato-ku, Tokyo; Président: Minoru Tanaka(TOKYO: 4118) a décidé d’augmenter ses BPF*1 capacité de fabrication d’ARNm*2 à Kaneka Eurogentec S.A. (siège social : Liège, Belgique ; Président : Lieven Janssens), une société du groupe en propriété exclusive en Europe. Nous prévoyons de commencer l’exploitation séquentiellement à partir de la fin de 2023 avec un investissement en capital de 2 milliards JPY et une capacité de production environ 5 fois supérieure à la capacité actuelle. Kaneka Eurogentec S.A. va se développer en tant que société leader du CDMO biopharmaceutique*3, répondant à la vigoureuse demande mondiale d’ARNm.
L’ARNm, qui a été rapidement mis en œuvre dans les vaccins contre la COVID-19, devrait être appliqué non seulement aux vaccins contre d’autres maladies infectieuses, mais aussi aux traitements contre les maladies génétiques, le cancer, etc. La demande de fabrication BPF d’ARNm augmentera considérablement avec le développement actif de pipelines biopharmaceutiques par les sociétés pharmaceutiques du monde entier.
Kaneka Eurogentec S.A. est un CDMO pour les produits biopharmaceutiques inspecté par la FDA américaine*4 et dispose d’une technologie de classe mondiale pour la production d’ADN plasmidique*5 et des antécédents de fabrication BPF de plus de 25 ans. Ils fournissent de l’ADN plasmidique, des protéines recombinantes, des oligonucléotides*6 et ainsi de suite en tant que substances médicamenteuses pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier. En outre, Kaneka Eurogentec S.A. a commencé à fabriquer des services GMP pour l’ARNm depuis 2020, et cette expansion de capacité sera utilisée pour développer l’activité CDMO.
En ce qui concerne le domaine prioritaire des soins de santé, Kaneka continuera à fournir des solutions aux problèmes de santé à l’échelle mondiale grâce à la croissance de ses activités biopharmaceutiques.
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*1. |
BPF (Good Manufacturing Practice): Un système pour s’assurer que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente selon les normes de qualité. |
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*2. |
ARNm: Une molécule d’ARN qui est transcrite l’information génétique de la synthèse des protéines à partir de l’ADN. On s’attend à ce qu’il soit utilisé comme vaccin et thérapeutique. |
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*3. |
CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization. |
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*4. |
Food and Drug Administration (FDA): Agence gouvernementale américaine chargée de l’approbation et de la supervision de la violation des produits qui peuvent être utilisés par les consommateurs dans leur vie quotidienne tels que les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, les dispositifs médicaux, les médicaments vétérinaires et les jouets. |
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*5. |
ADN plasmidique: Un terme général pour les molécules d’ADN circulaires qui existent à l’extérieur du noyau de bactéries telles que E. coli et la levure, et qui sont transmises aux cellules filles par division cellulaire. |
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Il est classiquement utilisé dans les processus de production de produits biopharmaceutiques tels que les protéines thérapeutiques et a été appliqué aux médicaments génétiques et aux vaccins ces dernières années. |
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*6. |
Oligonucléotide : courtes séquences polymériques de nucléotides (ARN ou ADN). Il est utilisé comme substance médicamenteuse des thérapies à base d’acides nucléiques. |
[General description of Kaneka Eurogentec S.A.]
Siège : Liège, Belgique
Président: Lieven Janssens
Description de l’activité: Fabrication et vente de protéines, d’acides nucléiques et de peptides à des fins médicales, diagnostiques et de recherche fondamentale
Date de création: 1985
Capital : 31 millions d’euros
URL : http://www.eurogentec.com/
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