SINGAPOUR–(BUSINESS WIRE)-#PAUFPrestige Biopharma Limited, une société biopharmaceutique basée à Singapour, a mis au point un kit de diagnostic de premier ordre pour le cancer du pancréas.
Le cancer du pancréas est une tumeur agressive caractéristique, avec un pronostic extrêmement sombre, comme le montrent un taux de survie à 1 an de 10 à 23% et un taux de survie estimé à 5 ans inférieur à 9%1. Les faibles taux de survie associés au cancer du pancréas sont attribués à un diagnostic tardif associé à des symptômes non spécifiques, à des métastases précoces, à une progression rapide et à l’absence de modalités de traitement efficaces. Ainsi, la détection et le diagnostic précoces sont cruciaux pour améliorer les résultats des patients et augmenter les taux de survie.
Prestige Biopharma développe un kit de diagnostic pour la détection du facteur hyperrégulé de l’adénocarcinome pancréatique (PAUF). PAUF est un biomarqueur spécifique à la tumeur distinctif surexprimé dans environ 80% des cas de cancer du pancréas, corrélé à une progression précoce et à des métastases.
La nouvelle méthode de diagnostic présente une sensibilité et une spécificité élevées dans la détection des PAUF. Selon Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre), les enquêtes préliminaires ont indiqué que le taux d’expression de PAUF dans le plasma sanguin des patients atteints de cancer du pancréas est environ 1,9 fois plus élevé que celui des individus en bonne santé. De plus, dans l’analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), qui est utilisée pour évaluer l’efficacité d’un biomarqueur, PAUF a démontré une sensibilité remarquable de 86,3% dans la détection du cancer du pancréas.
La société a déposé une demande de brevet provisoire pour la méthode de diagnostic en Corée du Sud et a entamé des discussions de partenariat avec de grandes sociétés de diagnostic pour co-développer et commercialiser le kit de diagnostic destiné au marché mondial. En outre, Prestige Biologics, la filiale CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) de la société, se prépare à fabriquer des kits de diagnostic d’anticorps à usage clinique et commercial.
Le Dr Lisa S. Park, PDG de Prestige Biopharma, a déclaré : «La détection précoce du cancer du pancréas est tout aussi cruciale qu’un traitement efficace, compte tenu de sa réputation de tueur silencieux. Dans le cadre de nos efforts pour lutter contre cette maladie dévastatrice, nous nous développons dans le diagnostic en utilisant notre technologie innovante basée sur PAUF. Grâce au développement réussi du kit de diagnostic sur un nouvel anticorps, nous pensons que nos efforts bénéficieront considérablement aux patients atteints d’un cancer du pancréas et contribueront à améliorer la santé humaine, ce qui est exactement ce que notre mission ‘Innovation for Life’ représente. »
Parallèlement, Prestige Biopharma a également développé PBP1510, un anticorps monoclonal anti-PAUF de première classe, pour le traitement du cancer du pancréas. PBP1510 se lie et neutralise PAUF pour inhiber la prolifération, la migration, l’invasion et la croissance des cellules cancéreuses du pancréas. En 2020, PBP1510 a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (US FDA), l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS). Se préparant actuellement à un essai clinique de phase 1/2a en Europe et aux États-Unis, la société a récemment demandé la désignation Fast Track à la FDA américaine afin d’accélérer le développement du médicament.
1 La majorité des patients sont diagnostiqués avec une maladie localement avancée ou métastatique au moment du diagnostic, et pour les patients atteints d’une maladie métastatique, la survie globale médiane après le diagnostic varie de 2,8 à 5,8 mois.
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